Depuis plusieurs années, Meridies a acquis une solide expérience dans le domaine du médical et de la santé. Nous sommes certifiés ISO-13485 version 2016 (Afnor). Que ce soit dans la recherche et le développement de produits thermoplastiques, dans la production par injection plastique, dans l’expertise du choix de matériaux biocompatibles ou dans l’assemblage de dispositifs médicaux, nous avons démontré un réel savoir-faire et une montée en compétence.
Fort de cet essor, pour certains dispositifs médicaux, la nécessité de se prémunir des contaminations extérieures et de maîtriser celles de l’intérieure est devenue un nouvel objectif : Meridies, début 2020, s’est donc équipé d’une salle blanche ISO 8 (salle propre).
Notre salle blanche ISO 8 nous permet aujourd’hui de proposer des assemblages “propres”, à destination du médical dans une zone proposant :
– Atmosphère contrôlée (Gestion de la température et hygrométrie)
– Empoussièrement contrôlé (Salle grise en amont + Sas personnel)
– Contrôle particulaire (Jusqu’à des particules de 0,5 μm)
– Contamination contrôlée (Salle grise en amont + Sas personnel)
– Contamination croisée contrôlée (sas passe-plat)
– Zone d’extraction pour les manipulations volatiles (Sorbonne)
– Opérateurs/opératrices protégées (gants, blouse, surchaussures, masque…)
– Stockage propre en salle grise
Le premier semestre 2020, Meridies s’équipe également d’un système de protection ISO7, permettant de produire, sur plusieurs de nos presses à injecter, directement sous flux laminaire. De cette manière, pour les produits qui le nécessitent, nous pouvons protéger directement la zone de production contre la contamination environnante pour réaliser une protection quasiment parfaite et une production propre. Ces enceintes à flux laminaire sont conçues pour protéger la zone de travail, les produits et les matériaux contre la contamination par particules. L’air ambiant traverse un système de filtration HEPA puis passe uniformément par un flux laminaire pour protéger la totalité de la zone de travail de l’air non filtré.
